1.负责组织药物警戒体系的建立和维护，组织开展药物警戒体系内审。 2.负责组织、落实和监督开展风险管理活动，确保风险控制措施的有效执行；监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划。 3.审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，审核药物警戒相关的工作制度和操作规程。 4.负责公司内药物警戒法规、药物安全知识和有关文件制度的培训教育工作。 5.负责药物警戒委托管理，组织定期对受托方进行审计。 6.负责药物警戒部门的日常管理及公司安排的其它药物警戒相关事宜。 7.负责与药监部门和药品不良反应监测机构沟通渠道维护。 任职要求： 1.医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历或中级及以上专业技术职称； 2.三年及以上药物警戒相关工作经历，熟悉国内药物警戒相关法律法规和技术指导原则、具备药物警戒管理工作的知识和技能（具有MAH管理经验的优先考虑）； 3.良好的英语听、读及写作能力； 4.责任心强，具备良好的沟通能力和团队管理能力。 职能类别：药物警戒经理 关键字：药物警戒